生物類似藥暫不構成大威脅

　　生產抗腫瘤壞死因子(anti-TNF)的製藥商可以稍微鬆口氣了,根據Leerink公司分析師的預測,生物類似藥在短時間內不會影響原研生物藥的銷售增長 。
　　考慮到目前品牌藥和生物類似藥的處方數趨勢 、持續定價權和競爭實力,分析師預計,安進(Amgen)的依那西普(Enbrel)與艾伯維(AbbVie)的阿達木單抗(Humira)銷量將繼續攀升,一直到2022年 。屆時,兩隻藥在美國的銷售額將分別達到67億美元和150億美元 。
　　日前,Leerink公司的傑弗裏——伯格斯(Geoffrey Porges)對投資者表示:“廣泛的標示用途,以及在批準的疾病適應症範圍內生物藥品滲透率仍然較低等因素,應該能夠為依那西普與阿達木單抗提供足夠的增長空間,直到2020年 。此外,藥價的不斷升高應該會促進這類藥物的銷售額增加 。”
　　對於安進和艾伯維兩家公司來說,這是一則好消息,目前其都在盡最大努力來應對生物類似藥的挑戰 。今年8月,諾華山德士公司(Sandoz)推出的一款依那西普生物類似藥通過了美國FDA的審批;安進開發的一款阿達木單抗仿製版本也在之後獲批 。但品牌藥製造商希望利用法律的威力能阻止生物類似藥在短期內上市 。
　　安進和艾伯維更是想阻止新對手擠進它們的行列,伯格斯指出,2015年,anti-TNF藥物的銷售占安進銷售總額的25%,占艾伯維銷售總額的61%,這使得兩家公司對競爭變得敏感起來 。
　　伯格斯估計,生物類似藥推出後,第一年依那西普與阿達木單抗的銷售額將分別下降30%之多,且市場份額會繼續遭到侵蝕 。伯格斯也強調,原研藥受影響的程度也隨著生物類似藥的實際定價 、藥物互換規定和標示用途範圍以及診療機構的處方活動而產生較大的變化 。
　　此外,伯格斯還為anti-TNF製藥商帶來了一個好消息 。他認為,同一類別的藥物中,一種藥物的生物類似藥對其它生物藥的交叉競爭是有限的,這意味著“重磅炸彈”類克(Remicade)的生物類似藥不太可能對依那西普和阿達木單抗構成威脅 。
　　不過,並不是所有的市場分析人士都預測出如此看好的短期未來 。2015年,花旗銀行的安德魯——鮑姆(Andrew Baum)認為,阿達木單抗將在2018年受到衝擊,銷售收入會從峰值的160億美元一路下降到2022年的60億美元 。evalsuatePharma公司最新發布的<2016全球製藥展望>報告將2022年阿達木單抗的銷售額定在136億美元,稍微低於伯格斯的估計;而其將依那西普的銷售額定得較高,為72億美元 。