CDE發布《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）》

文章出處：原創人氣：1708 發表時間：2021-07-09

　　根據《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》（國發〔2015〕44號）和《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）等相關規定，為進一步落實藥品審評審批改革相關要求，深入推進審評信息公開，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心研究製定了《藥審中心技術審評報告公開工作規範（試行）》（見附件），經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自2021年6月1日起施行。

　　特此通告。